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8月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），決定自2022年9月1日起，在全國(guó)范圍內(nèi)組織開展為期3個(gè)月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)行動(dòng)。

本次專項(xiàng)行動(dòng)以嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)裝飾性彩色隱形眼鏡、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售、無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、超范圍經(jīng)營(yíng)等行為為重點(diǎn)，嚴(yán)肅查處相關(guān)案件，懲處違法分子，曝光典型案例，消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立健全機(jī)制，形成規(guī)范有序的市場(chǎng)秩序。

《通知》部署了規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)行為、規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)行為、規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為、依法嚴(yán)查重處各類違法違規(guī)行為4項(xiàng)工作任務(wù)，并明確了各級(jí)藥品監(jiān)管部門的重點(diǎn)監(jiān)督檢查內(nèi)容。在規(guī)范生產(chǎn)行為方面，省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，原材料采購(gòu)和供應(yīng)商管理是否符合要求等；在規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為方面，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否經(jīng)營(yíng)未取得注冊(cè)證的裝飾性彩色隱形眼鏡行為，是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色隱形眼鏡，是否超范圍經(jīng)營(yíng)等；對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)是否嚴(yán)格履行資質(zhì)信息審核、商品信息監(jiān)測(cè)、違規(guī)行為處置的法定義務(wù)，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否按要求展示生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證及產(chǎn)品注冊(cè)證，在網(wǎng)上發(fā)布的相關(guān)信息是否與經(jīng)注冊(cè)的內(nèi)容保持一致等。

《通知》要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實(shí)際制定監(jiān)督檢查工作方案，分解細(xì)化目標(biāo)任務(wù)，按時(shí)序進(jìn)度抓好推進(jìn)落實(shí)；形成長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)同網(wǎng)信、公安、衛(wèi)生健康、海關(guān)和市場(chǎng)監(jiān)管等部門協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒，共同打擊違法違規(guī)行為；強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，普及裝飾性彩色隱形眼鏡相關(guān)知識(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局將適時(shí)組織檢查組，對(duì)各地監(jiān)督檢查工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。（孟剛）